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优时比在美国提交了了酰胺单药治疗癫痫的上市申请

2021-11-29 15:26:41 来源:铜陵癫痫医院 咨询医生

优时比已向旧金山审批了旗下高血压类固醇从那时起甲基(Vimpat)也就是说服药的母公司登记。这款类固醇于2008年获批用做17岁及以上高血压病变部分特质高血压发病的专门设计(必要)疗程,但优时比在此之前仍要挺身争取从那时起甲基作为一款高血压主要疗程类固醇的应用。 从那时起甲基已是优时比的最畅销类固醇之一,其2013年前9个月实现销售额2.94亿欧元,但一项扩展的预防性将进一步推高该类固醇的销售额,使其能够发挥作用同在此之前的疗程类固醇相互竞争,如史克的拉莫咪唑 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 赞同新的预防性的数据来自一项III期乳癌,受试者是服用从那时起甲基专门设计疗程的病变通过一系列的增加服药量而转化成从那时起甲基也就是说疗程的病变。根据优时比的电子邮件,这项研究成果达到了其主要起始站,证明由于发病频率、持续时间或严重某种程度增加而暂停疗程的病变人数,即复出率与近现代对照相比明显降低。 其中的一个研究成果者,Robert Wechsler博士评价说该试验的结果赞同从那时起甲基的新的适应。“试验研究成果的结果对这一病变人群透过了重要见解及对从那时起甲基也就是说替代疗法响应的一种解读。”他说。研究成果结果于今年12月在华盛顿举行的旧金山高血压协会年会上公开发表。 在欧陆,从那时起甲基值得注意作为一种专门设计疗程类固醇用做高血压病变。然而,一项非劣效单药疗程研究成果仍要在进行中的,用来赞同也许向欧陆食品管理局(EMA)审批的单药疗程母公司登记。主要的试验结果预定在2014年底会授予。

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编辑: fuchengyi

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